Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston FDA:n neuvonantajapaneeli äänesti NBC Newsin mukaan yksimielisesti uuden Donanemab-lääkkeen hyväksymisen puolesta Alzheimerin taudin hoitoon. Lääkkeen valmistaja on Eli Lilly, ja sen odotetaan auttavan kehittyvää Alzheimeria sairastavia henkilöitä.

Viraston mukaan on vahvaa näyttöä, että Donanemab hidastaa Alzheimerin taudin kehittymistä. Lääkkeen käytössä on joitakin riskejä, mutta FDA:n käyttämät asiantuntijat katsovat hyötyjen ylittävän haitat. FDA hyväksyi viime vuonna japanilaisen lääkeyhtiön Eisain samantyyppisen infuusiolääkkeen nimeltään Leqembi. Eli Lillyn lääke hyväksyttäneen virallisesti myöhemmin tänä vuonna.

Tutkimuksessa positiivinen tulos

Molemmat lääkkeet ovat monoklonaalisia vasta-aineita, jotka kohdistuvat aivojen amyloidiplakkiin, jota pidetään Alzheimerin taudin tunnusmerkkinä. Lääkkeiden havaittiin hidastavan kognitiivisten ongelmien kehittymistä varhaisvaiheen Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.

1700 potilasta käsittävän tutkimuksen mukaan Donanemabia kuukausittain saaneiden potilaiden Alzheimerin taudin kehitys hidastui noin 35 prosenttia lääkettä saamattomaan vertailuryhmään nähden.

Lääkkeessä on myös riskinsä

Donanemabin huolestuttavin riski on aivojen turvotus ja verenvuoto, mikä on kaikille amyloidiplakkiin kohdistuville lääkkeille yhteinen ongelma. FDA:n mukaan kolme kuolemantapausta on liitetty Donanemabiin, ja kaikissa niissä oli kyse aivojen turvotuksesta tai verenvuodosta.

FDA:n paneelin mukaan riskeistä voidaan varoittaa etukäteen, ja lääkäreille tulisi antaa aiheesta koulutusta. Riskiarvioinnissa tutkittaisiin ainakin, onko potilaalla suuri aivohalvausriski.